Blog

ISO 8573-7’ye Göre Hava Kalitesinin Kontrolü

havadan bakteriyolojik test kopya

ISO 8573-7: 2003, Hava kalitesinin spesifikasyonlarını, test prosedürlerini ve belirli kalite eşiklerini düzenleyen en yeni standarttır. Hava veya sıkıştırılmış gaz kullanan tüm endüstriler bu standarttan etkilenmektedir. ISO 8573-7 sizin için hala belirsiz mi? Size her şeyi anlatıyoruz!

SİZE UYGUN BİR YÖNTEM SEÇİN

Hava ve sıkıştırılmış gazın kalitesini kontrol etmek, önemli bir parametre olmasına rağmen her zaman yapılmamaktadır. Basınçlı hava boruları aracılığıyla ürünlerinizin üretimi üzerinde bir kontrol penceresi oluşturun: fikir budur. Meslektaşlarınız veya akreditasyon kurumları, uyarı ve eylem eşiklerinin yanı sıra işinize özel bir örnekleme planı oluşturma konusunda size tavsiyelerde bulunabileceklerdir. Ancak rutin olarak yorumlanabilecek sonuçlar elde etmek için bu yazı yeterli olacaktır.

İlk olarak sıkıştırılmış gaz veya basınçlı havada bulunan mikrobiyolojik yükü tanımlayacak tekrarlanabilir hava hacmini doğru bir şekilde ölçün. Bu numunelerin her 3 ila 6 ayda bir alınması önerilir.

Sonuçlar ne olacak : Birkaç bakteri ızgaradaki aynı delikten geçerse, yalnızca bir CFU mı var? Airwell sayesinde artık bu soru sorulmuyor. Sonuç Dönüştürme Tablosunun kullanımının neden önemli olduğunu anlatacağız.

ISO 8573-7: İKİ BOŞ PETRİ VE BİR STERİLİTE TESTİ
ISO 8573-7 , örnekleme prosedüründe iki koşul uygular:

– İki boş petri: biri numuneden önce, diğeri sonra. Bu petrilere hiçbir gaz etkisi olmamalı ve hiçbir dış kontaminasyonun örneklemenize sızmayacağı teknisyen tarafından doğrulanmalıdır. Uyarı: İyi uygulamaların eksikliğinden kaynaklanan kirlenme riski büyüktür, zaman ve para açısından maliyetlidir ve yine de kolayca önlenebilir.

– Bir sterilite test petrisi: ISO’da adı belirtilmemiş olsa da, aşağıdaki şekilde tanımlanmaktadırlar: “Aynı taşıma yöntemlerini kullanarak bir Petri kabını, Petri kaplarını dolduran üreticiden numune alma yerine ve laboratuvara kadar tüm mesafeyi paralel olarak incelenebilmesi için taşınmalıdır. Agarda üreme olmayacaktır. Bu kontrol petrisinin kaderi, son analize kadar hiç açılmadan numune alma petrisiyle aynı yolu izlemektir.
<9rü, ISO 8573-7’ye göre “doğrulanması” için sonuçta <1 CFU / petri hesabı vermelidir. Bunlar, standart tarafından verilen benzersiz eşiklerdir.

airwell1
GAZ ADAPTÖRÜ NASIL ÇALIŞIR?

TRIO.BAS tipi bir gaz adaptörü, havayı borunuzdan biyo-toplayıcının emme başlığına iletmek için sterilize edilebilir bir tüpten oluşur. Basınçlı hava, 100L / dk’da kalibre edilmiş bir valften geçer ve orijinal akış yeterli olduğu sürece bu akışı garanti eder. Orijinal akış doğrulandıktan ve biyo-toplayıcının üzerine Petri kabı ile yerleştirildiği adaptöre boru bağlandıktan sonra emme odasının valfi açılabilir. TRIO.BAS olabilir hacminde doğrudan programlanabilir. 1000 litre havayı etkilemeniz 10 dakika sürecektir.

ABE biocollector gaz adaptörü

Bittiğinde, sadece vanayı kapatın ve aseptik olarak Petri kabını çıkarın. Tek yapmanız gereken onu etiketlemek ve analiz için laboratuvara göndermek. Kullanım oldukça basit olduğundan gerçek zorluk, iyi uygulamalarla ilgili olarak, çapraz bulaşma risklerini azaltmak ve geçerli ve temsili sonuçlar elde etmektir.

ASEPTİK İYİ UYGULAMALAR: NE KADAR ÖNEMLİ?

Numune alma sahasının tüm çevresini ilgilendirir ve boş petrilerin ve numunenin kirlenme riskinin büyük ölçüde ve basitçe azaltılmasına izin verir.

ISO 8573-7’YE GÖRE ÖRNEKLEME RAPORU NASIL DÜZENLENİR?

Raporunuzda birkaç kriter görünmelidir:

-Boş petriler, <1 CFU / petride nihai büyüme ile pozitif veya negatif olarak değerlendirilmelidir.
-Sterilite testi kapları, <1 CFU / petri nihai büyüme ile pozitif veya negatif olarak değerlendirilmelidir.
-Gaz örneklemesi, örnekleme planının sınırlarına ve özelliklerine uygun olmalıdır. Ancak hava örnekleyicinizin kalibrasyon sertifikasında bulunan belirsizliğin ölçümünü her zaman aklınızda bulundurun (ISO 17025’e göre).

Aslında, kalibrasyon hizmetleri sağlayan tüm kuruluşlar, çeşitli cihazların belirsizliğinin ölçülmesine karşılık gelen toleransı sertifikalarında belirtmelidir. İdeal olan, bir sonucu uyumlu veya uyumsuz hale getirmeden önce, sonuçların analizinde bir değişken olarak düşünmektir.

ISO 8573-7’nin gerektirdiği tek analiz CFU’ların sayısıdır. Ancak daha ileri gitmek için, tanımlama Gram boyama kullanılarak yapılabilir: Gram boyama, bakterileri iki gruba ayırır: Gram pozitif veya Gram negatif. İkincisinin şekli ve morfolojisi hakkında ek bilgiler not edilebilir. Çoğu patojenin tanımlanması boyama yoluyla elde edilebilir. Raporda toplanan tüm bilgiler, bir eğilim oluşturmak için testlerin düzenli olarak yenilenmesi durumunda son derece önemlidir ve temsilidir: akışlarınıza bağlı olarak maksimum her 3 ila 6 ayda bir yapılmalıdır.

Bir cevap yazın

E-posta hesabınız yayımlanmayacak. Gerekli alanlar * ile işaretlenmişlerdir